Мильгама табл.п/о №60

Торговое название
МИЛЬГАММА® (MILGAMMA®)

Латинское название
MILGAMMA

Общая характеристика
Бенфотиамин 100 мг Пиридоксина гидрохлорид 100 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, повидон, глицериды жирных кислот, сахароза, кальция карбонат, крахмал кукурузный, титана диоксид, глицерол, твин 80, воск гликоловый.

Форма выпуска
др., № 30 др., № 60

Фармгруппа
Витамины и их аналоги, макро- и микроэлементы

Фармакологические свойства
нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие при воспалительных и/или дегенеративных заболеваниях нервов и опорно-двигательного аппарата. Они назначаются для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах оказывают анальгетическое действие, улучшают кровообращение, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Бенфотиамин как жирорастворимый дериват витамина В1 (тиамина) фосфорилируется в организме с образованием биологически активных тиаминпирувата и тиаминтрифосфата, принимающих важное участие в углеводном обмене. По сравнению с водорастворимым тимамином бенфотиамин в 5 раз активнее накапливается в клетках; кроме того, бенфотиамин задерживается в тканях на более продолжительный период. Витамин В6 в фосфорилированной форме является коэнзимом ряда ферментов, которые взаимодействуют в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование — в анаболических и катаболических процессах обмена, а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных этапа метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование a-амино-b-кетоадининовой кислоты. Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие. После приема внутрь бенфотиамин дефосфорилируется в кишечнике до S-бензоил тиамина. Последний жирорастворим и хорошо абсорбируется. При этом не происходит какой-либо значимой трансформации тиамина. Водорастворимый витамин В1 абсорбируется в кишечнике незначительно, тогда как биодоступность бенфотиамина составляет почти 100%. Витамин В6 и его производные быстро всасываются преимущественно в верхнем отделе пищеварительного тракта посредством пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2–5 ч. После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 ч. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря слабому растворению в жирах. Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется посредством ЩФ в пиридоксаль. Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Витамин B12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции, проникает через плаценту.

Показания к применению
симптоматическое лечение заболеваний нервной системы различного происхождения: неврит, невралгия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и другие), миалгия, корешковые синдромы, ретробульбарный неврит, герпетические поражения (опоясывающий лишай идругие), парез лицевого нерва; системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1 и В6 (а также В12 — для инъекционной формы препарата).

Способ применения и дозы
внутрь по 1–2 драже Мильгаммы до 3 раз в сутки, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения длится не меньше 1 мес. В тяжелых случаях и при острой боли применяют парентерально начиная с 2 мл р-ра в/м 1 раз в сутки. Мильгамма р-р для инъекций вводится глубоко вмышцу. В дальнейшем назначают по 1 инъекции (2 мл) 2–3 раза в неделю или переходят на прием препарата внутрь по 1 драже в день.

Побочные эффекты
: редко — потливость, угревая сыпь, кожные реакции в виде крапивницы, диспепсические явления. При парентеральном введении — описаны единичные случаи развития реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке). Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется детям ввиду отсутствия соответствующего клинического опыта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и, таким образом, снижается ее антипаркинсоническое действие. Бенфотиамин несовместим с окислительными или восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, танином и прочими, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН>3. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Передозировка
проявляется усилением выраженности симптомов побочного действия препарата. Неотложная помощь состоит в промывании желудка и назначении активированного угля (при приеме внутрь). Проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения
вопрос о применении Мильгамы у пациентов с сердечной недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного. С осторожностью назначают в период беременности и кормления грудью. Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами

Условия и сроки хранения
драже — при температуре до 25 °С. Р-р для инъекций — в темном месте при температуре до 15 °С

Производитель и его адрес
Woerwag Pharma германия