Сиофор-1000 табл.п/о 1000мг №30

Торговое название
Сиофор® 1000

Международное название
metformin

Латинское название
SIOFOR

Общая характеристика
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида; вспомогательные вещества: повидон (значение К = 25); гипромелоза; магния стеарат; титана диоксид Е 171; макрогол 6000.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологические свойства
Метформин - это бигуанид, который имеет сахаропонижающее действие и обеспечивает понижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации сахара в крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина вероятно основывается на таких механизмах: понижение выработки глюкозы в печенке за счет притеснения глюконеогенеза и гликогенолиза; повышение чувствительности мышц к инсулину, что приводит к улучшению поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации; угнетает всасывания глюкозы в печени.

Показания к применению
Сахарный диабет II типа, особенно у больных с лишней массой тела, в которых лишь одной диетой физической нагрузкой достаточная корректировка уровня сахара в крови не достигается.

Способ применения и дозы
Принимайте Сиофор® 1000 всегда точно по назначению врача. Доза препарата устанавливается индивидуально и только врачом на основании показателей сахара в крови. Препарат принимают под время или после еды дважды или трижды в сутки. Начальная доза составляет 500 мг в сутки (1/2 таблетки, покрытой оболочкой, препарата Сиофор® 1000). Через 10-15 суток дозу следует откорректировать в соответствии с показателями уровня сахара в крови. Постепенность повышения дозирования благоприятно влияет на чувствительность к препарату пищеварительного тракта. Максимальная суточная доза составляет 3 г или 3 таблетки, покрытые оболочкой, препарата Сиофор® 1000. Для достижения лучшей коррекции уровня сахара в крови метформин можно комбинировать с инсулином. В таком случае метформин назначают в обычных дозах (по 500 мг или по 1000 мг 2 - 3 раза в сутки), в то время как доза инсулина зависит от измеренных показателей сахара в крови.

Побочные эффекты
В случае возникновения каких-нибудь необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно последующего применения препарата! Пищеварительный тракт. Очень часто (> 10%) возникают жалобы на тошноту, рвоту, понос, боль в животе и потерю аппетита. Они появляются чаще всего в начале лечения и в большинстве случаев проходят спонтанно. Часто (1 - 10%) возникает жалоба на металлический привкус во рту. Кожа. Очень редко (< 0,01%) у пациентов с повышенной чувствительностью появляется легкая эритема. Нарушение со стороны обмена веществ. Очень редко (< 0,01%) отмечается понижение всасывания витамина В12, а также, при длительном лечении, понижение его концентрации в сыворотке крови. В клиническом отношении вероятно это наблюдение не суть важно. Лактатацидоз. Очень редко (0,03 случая на 1000 пациентов в год).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метформину или к другим компонентам препарата; диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома; почечная недостаточность или нарушение почечной функции (например, креатинин сыворотки крови > 135 мкмоль/л у мужчин и > 110 мкмоль/л у женщин); острые состояния, которые могут приводить к ухудшению почечной функции (например, дегидратация, тяжелая инфекция, шок); внутрисосудистое введение контрастных веществ, которые содержат иод; острые и хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии (например, сердечная или дыхательная недостаточность, инфаркт миокарда в острой стадии, шок); печеночная недостаточность; острая алкогольная интоксикация; алкоголизм; беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Во время лечения Сиофором® 1000 не принимайте каких-нибудь других лекарственных средств (в том числе и тех, что отпускаются без рецепта) без предыдущей консультации с врачом. Неконтролированное лечение может навредить Вашему здоровью. Комбинации, которые не рекомендуются: Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации есть повышенный риск развития лактатацидоза, в первую очередь при сопутствующем голодании, недостаточном питании или при печеночной недостаточности. Комбинации, при которых необходимая особенная осторожность. Глюкокортикоиды (системные и для внешнего применения) имеют повышенную эндогенную гипергликемичну активность. Поэтому нужен более частый контроль уровня сахара в крови у больных, которые применяют такие препараты, особенно в начале лечения. При необходимости проводится корегирование дозы противодиабетического средства во время такого лечения и после его прекращения. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента могут приводить к понижению уровня сахара в крови, что также может требовать коррекции дозы противодиабетических препаратов во время и после лечения.

Передозировка
Если Вы приняли большее количество Сиофора® 1000, чем Вам было назначено, немедленно сообщите об этом врачу. Передозировка препаратом не приводит к гипогликемии, но скрывает в себе риск увеличения уровня молочной кислоты в крови (лактатацидоз). Признаки лактатацидоза, что начинается, напоминают непосредственные косвенные действия метформина например, тошнота, рвота, понос, боль в животе. Полная картина лактатацидоза с судорогами и болями в мышцах, глубоким и ускоренным дыханием, а также с затмением сознания и комой может развиваться на протяжении часов и нуждается в немедленной госпитализации больного.

Особенности применения
В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применять Сиофор® 1000 для лечения детей. При применении препарата Сиофор® - 1000 нежелательно употреблять алкоголь, особенно в повышенных дозах, поэтому не употребляйте лекарства, кушанья или напитки, которые содержат алкоголь. Если Вы забыли принять Сиофор® 1000, то продолжайте лечение в обычном, приписанном Вам режиме. Ни в коем случае не принимайте пропущенную дозу при следующем его приеме! Если Вы без рекомендации врача прекратите лечение Сиофором® 1000, то в таком случае уровень сахара в крови неконтролированный повысится, что со временем может привести к тяжелым поражениям сосудов, почек и глаз.
Лицам преклонных лет нужно регулярно проводить контроль функции почек. Во время лечения метформином рекомендуется такое: всем пациентам продолжать придерживаться диеты, а пациентам с лишним весом продолжать придерживаться низкокалорийной диеты; проводить регулярные лабораторные обследования, которые рекомендуются больным сахарным диабетом; метформин сам по себе не приводит к гипогликемии, но при комбинации с инсулином или препаратами сульфонилмочевини нужно быть осторожными. Монотерапия метформином не приводит к гипогликемии и поэтому не влияет на способность к управлению автотранспортом и управление механизмами. Но нужно сообщить пациенту о том, что при комбинации метформина с другими противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевини, инсулин, репаглинид) есть риск развития гипогликемии.

Условия и сроки хранения
Срок пригодности - 3 года. Не применяйте препарат по окончании срока пригодности! Условия хранения. Хранить при температуре не выше ЗО °С! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
По рецепту.

Упаковка
По 15 таблеток, покрытых оболочкой в блистере; 2, 4 или 8 блистеров в сложной картонной коробочке.

Производитель и его адрес
Производство таблеток, покрытых оболочкой (in bulk).
Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ & К. КГ GollstraSe 1, 84529 Tittmoning, Germany.
Конечная упаковка. БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.
Название и адрес владельца регистрации. BERLIN CHEMIE MENARINI БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germany.