Креазим 10000 капс. №20

Торговое название
КРЕАЗИМ (KREASIM)

Международное название
PANCREATINUM*

Латинское название
КREAZIM 10000

Общая характеристика
Панкреатин 0,14 г 1 капсула содержит 0,14 г панкреатина с минимальной активностью: липазы — 10000 ЕД Ph. Eur, амилазы — 8000 ЕД Ph. Eur, протеазы — 600 ЕД Ph. Eur.

Форма выпуска
капс. тверд. кишечно-раств. 0,14 г контурн. ячейк. уп., № 20

Фармгруппа
ферментный препарат

Фармакологические свойства
Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеазы), которые гидролизируют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаридов) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике. Улучшает процессы пищеварения. Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком. Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеющие кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в ее слабокислой или нейтральной среде, где распадается покрытие гранул.

Фармакокинетика
Гранулы стабильны в желудочной среде при рН ниже 5,5. Устойчивы в присутствии желудочного сока в течение 45 мин. Высвобождение ферментативной активности при рН = 6 составляет 75–100% в течение 1 ч, при рН = 6,8 — 100 % в течение 30 мин, при рН 8 — полное за 15 мин.

Показания к применению
заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при хронических панкреатитах, муковисцидозе, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, синдроме Швахмана — Даймонда, в пожилом возрасте; при симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения при резекции желудка, состояниях после холецистэктомии, дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке, погрешностях в питании.

Способ применения и дозы
капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. В начале лечения препарат назначают по 10 000–20 000 ЕД липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы: доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20 000–70 000 ЕД липазы, во время приема легкой закуски — 5000–20 000 ЕД липазы. При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания оптимального пищевого статуса. Максимальная доза 10 000 липазных ЕД/кг/сут. При затруднении глотания у маленьких детей или больных старческого возраста осторожно вскрывают капсулы, а гранулы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Приготовленная смесь не подлежит хранению. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты
при применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее чем в 1% случаев. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
при одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Передозировка
при приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия, поэтому их возникновение при передозировке Креазима потенциально возможно. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.

Особенности применения
при муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Дети, получающие длительное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста. Безопасность применения в период беременности изучена недостаточно. Применение в период беременности и кормления грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Условия и сроки хранения
препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С.

Упаковка
капс. тверд. кишечно-раств. 0,14 г контурн. ячейк. уп., № 20

Производитель и его адрес
Технолог