НООФЕН (Noophen)

NOOPHEN

химическое название: ?- амино-р-фенилмаспяной кислоты гидрохлорид; основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета; состав: фенибут - 250 мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки.

Ноотропное средство. Код АТС - N06B.

Ноофен является производным у-аминомасляной кислоты и фенилэтипамина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует процессы обучения и памяти, повышает физическую трудоспособность; устраняет напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон; препарат удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на хопино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпипептическое действие. Ноофен заметно понижает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головные боли, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно - моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, что противоположно влиянию транквилизаторов. У больных астенией и у эмоционально лабильных уже с первых дней терапии Ноофеном улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения. Установлено, что Ноофен, если его применяют после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий перифокально и улучшает биоэнергетику мозга. При неврогенных поражениях сердца и желудка Ноофен нормализует процессы пероксидации липидов.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и в крови -ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляцию не наблюдают.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия: у детей - заикание, энурез, тики; у пожилых людей - бессонница, ночное беспокойство. Назначают для профилактики состояний стресса, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Ноофен используют как вспомогательное средство при лечении алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Препарат можно использовать совместно с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для печения алкогольных предепириозных и депириозных состояний. Назначают также при болезни Меньера, головокружениях, связанных с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. Применение Ноофена в посттравматическом периоде увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетические процессы мозга.

Ноофен принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 4 - 6 недель. Взрослым назначают по 250 - 500 мг 3 раза в день. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (2500 мг). Детям до 8 лет назначают по 50 -100 мг 3 раза в день, от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 пет - 500 мг, детям до 8 лет -150 мг, с 8 до 14 лет - 300 мг. Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это увеличивает его эффективность, при этом можно понизить дозу Ноофена и других совместно применяемых препаратов. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения принимают по 250 - 500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 750 мг 3 - 4 раза в сутки в течение 5 - 7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 500 мг препарата 3 раза в сутки втечение5-7днейизатем-по250мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 - 7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза. Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250 - 500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) назначение Ноофена через рот малоэффективно даже в дозах 750 -1000 мг. Для профилактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 250 - 500 мг за 1час до полета. Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжаткурс лечения по ранее назначенным дозам.

После первых приемов или при передозировке возможны сонливость, тошнота. Если во время лечения препаратом наблюдались побочные эффекты, не указанны в инструкции по применению, об этом следует информировать лечащего врача.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Ноофен можно применять другими медикаментами, в том числе с психотропными средствами - транквилизаторами нейролептиками, их эффекты взаимно усиливаются.

Ноофен - малотоксичное соединение, только в суточной дозе 7 -14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая дневная доза - 750 - 2500 мг Только в высшей примененной дозе наблюдали эозинофилию и жировую дистрофию печени. В меньших дозах таких изменений не было. При отравлении проводят промывание желудка и в основном обеспечивают мероприятия для поддержания жизненно важных функций и симптоматические меры. В клинической картине при передозировке преобладают сонливость, тошнота, рвота. При осложнениях (гипотензии почечная недостаточность) проводят вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Меры предосторожности. Следует соблюдать осторожность больным с патологией желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия Ноофена. Этим больным назначаются меньшие дозы. При длительном применении контролируют морфологический состав крови. Также необходимо контролировать показатели функции печени. Беременность и кормление грудью. Применение во время беременности нежелательно, т.к. нет достаточных наблюдений. Влияние на способность управления транспортными средствами. Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортом или обслуживать механизмы.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выи 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Без рецепта.

По 20 таблеток в упаковке.

АО Олайнский химико-фармацевтический завод - "Олайнфарм". Адрес: Уп. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.