Энтерожермина сусп.д/перор.прим.5мл фл.№10

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕНТЕРОЖЕРМІНА
(ENTEROGERMINA®)

Торговое название
ЕНТЕРОЖЕРМІНА

Латинское название
ENTEROGERMINA

Общая характеристика
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна опалесцентна рідина без запаху;
склад: 1 флакон (5 мл) містить 2 х 109 спор полірезистентного штаму Bacillus clausii;
допоміжні речовини: вода очищена.
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.

Форма выпуска
Форма випуску: Суспензія для перорального застосування по 5 мл у флаконах № 10, № 20

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Код АТС А07F А49.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат Ентерожерміна – суспензія спор Bacillus clausii, які звичайно присутні в кишечнику та не виявляють патогенної активності.
Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену в результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дозволяє досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.
Фармакокінетика. Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Показания к применению
Показання для застосування. Лікування та профілактика кишкового дисбактеріозу.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Дорослі – по 1 флакону 2–3 рази на добу, діти – по 1 флакону 1–2 рази на добу.
Можлива зміна дозування залежно від стану пацієнта. Термін лікування встановлюється залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.
Суспензію необхідно приймати через однакові проміжки часу. Перед застосуванням вміст флакона струшують і розводять у підсолодженій воді, молоці, чаї або в апельсиновому соці.
Наявність видимих часток у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на якість препарату.

Побочные эффекты
Побічна дія. Дотепер про побічну дію препарату повідомлень не надходило.

Противопоказания
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Передозировка
Передозування. Дотепер не надходило повідомлень про клінічні прояви передозування препарату.

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарат має високий ступень гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.
Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін, цефалоспорини, тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди, новобіоцин, хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, ізоніазид, циклосерин, рифампіцин, налідиксова кислота та піпемідова кислота.
Якщо препарат призначається одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.
Вагітність і годування груддю. Протипоказань щодо застосування препарату в періоди вагітності та годування груддю немає.
Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, які потребують підвищеної уваги. Не впливає.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від +15 до +30?С. Термін придатності (у нерозкритому флаконі) - 2 роки. Щоб уникнути забруднення суспензії, не можна відкривати флакон заздалегідь.

Производитель и его адрес
Виробник, країна: "Sanofi-Synthelabo S.p.A.", Італія