Энтерожермина капс.№12

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕНТЕРОЖЕРМІНА

Торговое название
ЕНТЕРОЖЕРМІНА

Латинское название
ENTEROGERMINA

Общая характеристика
Склад лікарського засобу: діюча речовина: 1 капсула містить суміш спор полірезистентного штаму Bacillus clausii 2х109; допоміжні речовини: каолін, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат; капсула: желатин, титану діоксид, вода очищена.

Форма выпуска
Лікарська форма. Капсули.

Тверді білі желатинові капсули, які містять дрібний порошок від білуватого кольору до кольору слонової кістки.

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Код АТС А07F А49.

Фармакологические свойства
Препарат Ентерожерміна – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не виявляють патогенної активності. Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену у результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дає можливість досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту. Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар‘єр шлункового соку в кишечник, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Показания к применению
Показання для застосування.
O Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов‘язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.
O Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози. Дорослим – по 2-3 капсули на добу; дітям віком від 5 років - по 1-2 капсули на добу. Капсули ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншого напою. Якщо пацієнту важко ковтати тверді капсули (особливо якщо це дитина раннього віку), краще застосовувати суспензію для перорального застосування. Тривалість застосування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Побочные эффекты
Побічні ефекти. За даними постмаркетингового спостереження були випадки реакцій гіперчутливості до препарату, що включали висипання та кропив’янку.

Противопоказания
Протипоказання. O Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
O Дитячий вік до 5 років включно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Передозировка
Передозування. Дотепер не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.

Особенности применения
Особливі застереження. Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказань щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає. Діти. Препарат застосовують дітям віком від 5 років.
Дітям віком до 5 років препарат застосовують у формі суспензії для перорального застосування.

Условия и сроки хранения
Термін придатності. 3 роки. Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 ?С.

Упаковка
Упаковка. № 12, № 24 (12х2): по 12 капсул у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Производитель и его адрес
Назва і місцезнаходження виробника. ДОППЕЛЬ Фармасьютікалс С.Р.Л., Італія / DOPPEL Farmaceutici S.R.L., Italy. Віа Волтурно, 48 – Квінто Де Стампі – 20089 – Родзано (MI), Італія / Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – 20089 – Rozzano (MI), Italy. Власник торгової ліцензії. ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.