Стоперан капс.2мг №8

Торговое название
СТОПЕРАН STOPERAN

Международное название
operamide

Латинское название
STOPERAN

Общая характеристика
тверді желатинові капсули (сірий корпус, блакитний ковпачок); склад: 1 капсула містить 2 мг лопераміду гідрохлориду; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат. Капсула: желатин, хіноліновий жовтий Е104, еритрозин Е127, патентований блакитний Е131, титану діоксид Е171.

Форма выпуска
Капсули тверді.

Фармгруппа
Засоби, що пригнічують перистальтику (антиперистальтичні)

Фармакологические свойства
Лоперамід належить до синтетичних опіатів. Чинить сильну і тривалу протидіарейну дію. Лоперамід зв'язується з опіоїдними рецепторами у кишковій стінці, внаслідок чого зменшується виділення ацетилхоліну з нервових закінчень і вузлів, що приводить до пригнічення перистальтики кишечнику. В результаті сповільнюється кишковий пасаж, зменшується частота і кількість випорожнень, підвищується тонус анального сфінктера і повторне всмоктування води в товстому кишечнику, завдяки чому змінюється консистенція випорожнення. Зменшується виділення води і електролітів. Терапевтична дія лопераміду проявляється через 1-3 години після прийому, а протягом 48-72 годин у 97-99% хворих на гостру діарею спостерігається повний терапевтичний ефект.

Фармакокинетика
Лоперамід погано (<0,5%) всмоктується з травного тракту. 97% дози, що всмокталася, зв'язується з білками плазми. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 5 годин. Виділяється головним чином з калом у вигляді глюкуронідів. Близько 1,3% виділяється із сечею. Період напіввиведення становить близько 10 годин. У терапевтичних дозах не діє на центральну нервову систему.

Показания к применению
Симптоматичне лікування гострої діареї. Симптоматичне лікування хронічної діареї при запальних захворюваннях кишечнику, функціональних розладах травного тракту і синдромі подразненого кишечнику.

Способ применения и дозы
Дорослі і діти старше 12 років Гостра діарея Початкова доза - 2 капсули (4 мг), а потім - 1 капсула (2 мг) після кожної рідкої дефекації. Добова доза не повинна перевищувати 8 капсул (1б мг). Хронічна діарея Початкова доза - 1 капсула (2 мг) 2 рази на добу, за необхідності дозу можна збільшити до 4-6 капсул (8-12 мг) на добу. Діти 9-12 років Гостра діарея 1 капсула (2 мг) після кожної рідкої дефекації. Добова доза не повинна перевищувати 3 капсули (6 мг). Хронічна діарея 1 капсула (2 мг) після кожної рідкої дефекації. Добова доза не повинна перевищувати 3 капсули (6 мг). Діти 6-8 років Гостра діарея 1 капсула (2 мг) після кожної рідкої дефекації. Добова доза не повинна перевищувати 3 капсули (6 мг). Хронічна діарея 1 капсула (2 мг) після кожної рідкої дефекації. Добова доза не повинна перевищувати 2 капсули (4 мг). Необхідно звернути увагу на те, що вже одна доза може швидко й ефективно припинити діарею. У таких випадках повторний прийом лікарського засобу недоцільний. Після нормалізації випорожнення або за відсутності дефекації протягом 12 годин застосування Стоперану припиняють.

Побочные эффекты
Можуть спостерігатися біль у животі, метеоризм, запори, нудота і блювання, головний біль і запаморочення, стомлюваність і сонливість, сухість слизових оболонок, реакції гіперчутливості, зокрема шкірні висипання, кропив'янка, у поодиноких випадках - анафілактичний шок.

Противопоказания
Гіперчутливість до лопераміду або інших складових лікарського засобу. Стани, при яких небажаним є уповільнення перистальтики кишечнику. Непрохідність кишечнику. Гострий виразково-геморагічний коліт, псевдомембранозний ентероколіт, особливо пов'язаний з прийомом антибіотиків широкого спектра дії. Не можна застосовувати лоперамід при гострій дизентерії з гіпертермією і за наявності крові в калі. І триместр вагітності, лактація. Не застосовувати лікарський засіб для лікування дітей до б років.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не підтверджена істотна клінічна взаємодія лопераміду з іншими лікарськими засобами.

Передозировка
У разі передозування (а також відносного передозування, пов'язаного з порушенням функцій печінки) можуть виникнути запори, непрохідність кишечнику і симптоми пригнічення діяльності центральної нервової системи (зокрема напруження м'язів, сплутаність свідомості, сонливість, розлади нервово-м'язової координації, мідріаз, апное). Діти більш схильні до появи побічних ефектів з боку центральної нервової системи, ніж дорослі. У разі появи побічних ефектів застосовується налоксон як антидот. Час дії лопераміду більше, ніж налоксону, тому пацієнти повинні перебувати під медичним наглядом не менше 48 годин і, у разі появи симптомів пригнічення центральної нервової системи, знову застосовується налоксон.

Особенности применения
Стоперан може призначатись у поєднанні з лікарськими засобами, застосування яких спрямовано на усунення причини захворювання. Необхідно з обережністю застосовувати Стоперан при лікуванні бактеріальної діареї. При лікуванні пацієнтів з порушеннями функцій печінки лікарський засіб необхідно застосовувати з особливою обережністю через можливість токсичного впливу препарату на центральну нервову систему. У хворих на діарею, особливо у дітей, може розвинутися зневоднення організму і порушення електролітного балансу. Тому при діареї необхідно компенсувати дефіцит води і електролітів. Прийом лікарського засобу необхідно припинити у разі появи запорів, здуття живота або розвитку непрохідності кишечнику. У пацієнтів з гіпертермією і за наявності крові в калі перед призначенням лопераміду необхідно з'ясувати причину діареї. Застосування в період вагітності і лактації Не виявлено тератогенної дії лікарського засобу на розвиток плоду. Однак не рекомендується застосування препарату в першому триместрі вагітності, а в другому і третьому триместрах лікарський засіб може застосовуватися тільки у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційну загрозу для плоду. Лоперамід виділяється з материнським молоком, тому жінки, які годують груддю, не повинні приймати препарат. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Необхідно бути уважним при виявленні таких побічних ефектів, як сонливість і запаморочення.

Условия и сроки хранения
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) у сухому приміщенні, у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.

Упаковка
По 8 капсул у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги, в картонній пачці. По 4 капсули в блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги, в картонній пачці.

Производитель и его адрес
ТОВ ЮС Фармація. Адреса. Вул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польща.