Имодиум капс.2мг №6

Торговое название
ИМОДИУМ (ІМODIUM)

Международное название
лоперамида гидрохлорид

Латинское название
IMODIUM

Общая характеристика
основные физико-химические свойства: капсулы серо-зеленого цвета; состав: одна капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Оболочка капсулы содержит: титана двуокись, оксид железа желтый, индиготиндисульфонат натриевый, желатин, оксид железа черный, эритрозин натриевый.

Форма выпуска
Капсулы.

Фармгруппа
Препараты, которые снижают перистальтику.

Фармакологические свойства
Активное вещество препарата Имодиум - лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. В результате этого угнетается высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая, таким образом, пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого сквозь кишку. Лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, снижая, таким образом, недержание и позывы. Благодаря его значительному сродству со стенкой кишечника и высокой степени метаболизма при первом прохождении, Имодиум практически не попадает в системный кровоток.

Фармакокинетика
Лоперамида гидрохлорид легко абсорбируется из кишечника. Но почти полностью экстрагируется и метаболизируется печенью, где он конъюгируется и выделяется с желчью. Период полувыведения Имодиума у человека в среднем равняется 10,8 часам (9-14 часов). Исследования распределения у крыс показали значительное сродство со стенкой кишечника при преобладающем связывании с рецепторами продольного пласта мышечной оболочки. Выделение происходит в основном с калом.

Показания к применению
Имодиум показан для симптоматичной регуляции острой и хронической диареи. У больных с илеостомой его можно применять для уменьшения частоты и объема испражнения, а также для предания калу более твердой консистенции.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 5 лет:

Острая диарея:
Начальная доза - 2 капсулы для взрослых и 1 капсула для детей; в дальнейшем 1 капсула после каждого следующего жидкого испражнения.

Хроническая диарея:
Начальная доза для взрослых - 2 капсулы ежедневно, для детей - 1 капсула ежедневно; эта доза корректируется дальше так, чтобы частота испражнений составляла 1-2 раза в сутки, что по обыкновению достигается при поддерживаемой дозе 1-6 капсул ежедневно.

Максимальная доза при хронической диарее для взрослых - 8 капсул ежедневно; у детей она должна быть рассчитана исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг весы тела ребенка).

Побочные эффекты
Ни в одном из тех случаев, когда выполнялись рекомендации по применению и принимались во внимание противопоказания, не отмечалось серьезных побочных реакций даже после продолжительного назначения. Были сообщения о таких побочных явлениях: реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, крапивница и в крайне редких случаях анафилактический шок и пузырчатая сыпь, которая включала токсический эпидермальный некролиз. В большинстве из этих случаев пациенты принимали также и другие препараты, которые могли причинять или вносить свой вклад в проявления побочных явлений.
В крайне редких случаях наблюдались запоры и/ или вздутие живота, которые были связаны с непроходимостью, которая развивалась у больных с язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, связанным с приемом антибиотиков широкого спектра действия.
Имели место несколько жалоб, которые тяжело отличить от симптомов, которые связаны с самой диареей, а именно:

абдоминальная боль и дискомфорт;

тошнота и рвота;

усталость;

сонливость или головокружение;

сухость во рту.

Противопоказания
Поскольку лечение диареи Имодиумом является лишь симптоматичным, то ее следует лечить этиологическим путем, если такое лечение возможно. Имодиум не следует применять как основную терапию при острой дизентерии, которая характеризуется наличием крови в каловых массах и сильным жаром. Имодиум не следует применять у больных с язвенным колитом или псевдомембранозным колитом, который связан с приемом антибиотиков широкого спектра действия. Имодиум вообще не следует применять, если надо избежать угнетения перистальтики, и необходимо немедленно прекратить прием, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость. Известна повышенная чувствительность к Имодиуму.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кроме препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами, взаимодействие между препаратами не отмечалось.

Передозировка
Симптомы
В случае передозировки (включая относительную передозировку вследствие дисфункции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания) и кишечная непроходимость. Дети в большей мере чувствительны к влиянию на ЦНС.
Лечение
Если появляются симптомы передозировки, как антидот можно использовать налоксон. Поскольку продолжительность действия Имодиума больше чем налоксона (1-3 часа), может понадобиться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным надзором не менее чем 48 часов.

Особенности применения
У больных с диареей, особенно у детей, может возникнуть снижение уровней жидкости и электролитов. В таких случаях наиболее важной мерой являются применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов.
Имодиум не следует давать детям в возрасте до 6 лет без назначения врача или без медицинского надзора.
При острой диарее, если на протяжении 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Больные, которые имеют дисфункцию печени, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков токсического поражения ЦНС вследствие высокой степени метаболизма препарата при первом прохождении.
Применение во время беременности и лактации. Несмотря на отсутствие указаний о том, что Имодиум имеет тератогенное или эмбриотоксическое влияние, прежде чем давать его в период беременности, особенно на протяжении первых трех месяцев, следует убедиться, что терапевтические преимущества, которые предполагаются, будут превышать потенциальный риск.
Данных о выделении Имодиума с материнским молоком недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата было выявлено в молоке, прием Имодиума при кормлении ребенка не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Имодиум не изменяет скорость реакции. Однако, в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения, не рекомендуется водить автомобиль или работать с техникой.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре 15 - 30°С в местах, недоступных для детей. Срок хранения 5 лет.

Условия отпуска
Без рецепта

Упаковка
Блистеры по 6 и 20 капсул в картонных пачках.

Производитель и его адрес
"Янссен Фармацевтика Н.В." Бельгия на заводе "Янссен-Силаг С.А." Франция; Регистрационный №: П.12.00/02629 JАNSSЕ РНАRМАСЕUTІСА ВЕLGIUM