Фталазол-КМП табл.0,5 №10

Торговое название
Торгова назва.
Фталазол-КМП

Латинское название
PHTHALAZOL-KMP

Общая характеристика
Загальна характеристика.
Міжнародна та хімічна назви: phthalylsulfathiazole; 4'(тіазол-2-ілсульфамоїл)фталанілінова кислота;
Склад: 1 таблетка містить фталилсульфатіазолу (фталазолу) в перерахунку на 100% речовину 0,5 г
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою;

Форма выпуска
Форма випуска:
Таблетки

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група:
Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Фармакологические свойства
Фармакодинаміка:
Сульфаніламідний препарат широкого спектра дії, активний стосовно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів – збудників кишкових інфекцій.
Виявляє бактеріостатичний ефект, обумовлений порушенням утворення ростових факторів мікроорганізмів, – фолієвої і дегідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів і піримідинів.

Фармакокинетика
Фармакокінетика:
Препарат практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність його становить 5–10%. Основна кількість його затримується в кишечнику, де відщеплюється активна сульфаніламідна частина молекули – сульфатіазол.
Частина препарату, що адсорбувалась, ацетилюється в печінці і виводиться з сечею.
Висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику із врахуванням специфічної бактеріостатичної активності препарату стосовно кишкової мікрофлори обумовлюють високу ефективність Фталазолу-КМП при кишкових інфекціях.

Показания к применению
Показання до застосування:
Шигельоз, коліти (у тому числі виразкові), ентероколіти, амебіаз, операції на кишечнику (для профілактики ускладнень).

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози:
При шигельозі дорослим та дітям старше 12 років призначають: у перші 2 дні лікування – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3–4-ий день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин), на 5–6-ий день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин).
Курсова доза становить 25–30 г.
Через 5–6 днів після першого курсу лікування проводять другий курс: перші 2 дні – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин), всього 5 г на добу; 3–4-ий день – по 1 г через 4 години (вночі не призначають), всього 3 г на добу.
Курсова доза становить 21 г (при легкому перебігу хвороби доза може бути зменшена до 18 г). Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова – 2 г, добова – 7 г.

діти:
Дітям до 3 років рекомендується призначати препарат в іншій лікарській формі.
Дітям від 3 до 7 років призначають 0,2–0,5 г на прийом, з 7 до 12 років – 0,75 г на прийом 4 рази на добу.
Курс лікування – 7 днів.

При лікуванні інших захворювань Фталазол-КМП призначають дорослим в перші 2–3 дні по 1–2 г кожні 4–6 годин, наступні 2–3 дні – половинні дози.

Побочные эффекты
Побічна дія:
При індивідуальній підвищеній чутливості до сульфаніламідів можливі алергічні реакції.

Противопоказания
Протипоказання:
Індивідуальна чутливість до препарату, базедова хвороба, захворювання крові, гострі гепатити, вагітність, годування груддю.
Препарат протипоказаний пацієнтам з алергією на фуросемід, тіазидні діуретики, інгібітори карбоангідрази та похідні сульфонілсечовини. Фталазол-КМП протипоказаний дітям до 2 міс.
Виключення становить вроджений токсоплазмоз, при якому сульфаніламіди застосовуються за життєвими показаннями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Залежно від характеру захворювання Фталазол-КМП можна застосовувати в поєднанні з антибіотиками.
Одночасно з препаратом доцільно призначати сульфаніламіди, які добре всмоктуються (сульфадімезин, етазол, етазол-натрій та ін.).
Несумісний з саліцилатами, ПАСК, дифеніном (посилення токсичності Фталазолу-КМП), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження зсідання крові).

Передозировка
Передозування:
У випадку передозування можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що обумовлено дефіцитом фолієвої кислоти.
Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату.

Особенности применения
Особливості використання:
Препарат проникає крізь плаценту, а в дослідженнях на тваринах виявлено його несприятлива дія на плід, тому застосування препарату при вагітності не рекомендується.
Фталазол проникає в грудне молоко і може викликати ядерну жовтяницю в дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Препарат з обережністю призначають при хворобах нирок.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання:
У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ?С до 25 ?С.
Термін придатності – 5 років. Зберігати в недоступному для дітей місці!

Условия отпуска
Умови відпуску:
Без рецепта.

Упаковка
Упаковка:
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці.

Производитель и его адрес
Виробник:
Корпорація «Артеріум», ВАТ «Київмедпрепарат»