Нифуроксазид Рихтер табл.п/о100мг №24

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІФУРОКСАЗИД

Торговое название
НІФУРОКСАЗИД

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Nifuroxazide

Латинское название
NIFUROXAZIDE

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
nifuroxazide; N-(нітрофурфуролідено) - 4 - гідразид р-гідроксибензойної кислоти;
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки, вкриті оболонкою інтенсивного жовтого кольору, двоопуклі, круглої форми; поверхня таблеток гладка, однорідна. склад: 1 таблетка містить ніфуроксазиду 100 мг;
допоміжні речовини:
аеросил гідрофільний 200, крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 20 000, барвник хіноліновий жовтий, титану діоксид.

Форма выпуска
Форма випуску:
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 24

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протимікробний засіб для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику.
Код АТС А07А Х03

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ніфуроксазид - кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (також штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів): грампозитивних (сімейство Staphylococcus) і грамнегативних (сімейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Не активний відносно бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), а також штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens. Припускається, що препарат гальмує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, а в більш високих діє бактерицидно. Ефект виявляється з перших годин лікування. У терапевтичних дозах практично не порушує рівноваги симбіотної бактеріальної флори товстого кишечнику; не спичинює розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє, у разі необхідності, при генералізованих інфекціях призначати його в комплексній терапії із системними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу запобігає розвитку бактеріальної суперінфекції.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після перорального прийому практично не всмоктується із травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику. В плазмі крові визначаються слідові концентрації препарату; незначна кількість виявляється у сечі в незміненому вигляді. Завдяки таким фармакокінетичним особливостям препарат виявляє виключно ентеральну антисептичну дію, не має системної антибактеріальної активності, не спичинює загальнотоксичних ефектів; виводиться із організму з калом.

Показания к применению
Показання для застосування.
- Гостра діарея інфекційного генезу;
- хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології;
- комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечнику;
- профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних операціях.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо. Дорослим і дітям старше 6 років призначають по 2 таблетки 4 рази на добу через рівні проміжки часу (через кожні 6 годин). Препарат приймають незалежно від їжі. Курс лікування - 5 - 7 днів.
Дітям до 6 років рекомендується призначати препарат у формі суспензії.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Ніфуроксазид переноситься добре, практично не виявляє побічних дій, лише зрідка може виникнути тимчасовий біль у животі, нудота, посилення діареї.
Ці симптоми не потребують припинення лікування препаратом.
У поодиноких випадках можлива індивідуальна гіперчутливість до препарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка вимагає відміни препарату.

Противопоказания
Протипоказання.
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого його компонента, а також у разі алергії на похідні 5-нітрофурану.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Під час лікування Ніфуроксазидом слід уникати одночасного прийому інших пероральних засобів через сильні адсорбційні властивості препарату. Оскільки ніфуроксазид не потрапляє в систему кровообігу, взаємодія із системними препаратами малоймовірна і поки що не відома.

Передозировка
Передозування.
Симптоми передозування не відомі. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Особенности применения
Особливості застосування.
Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією. За наявності симптомів зневоднення комплексно з лікуванням необхідно проводити регідратаційну терапію (дорослим – близько 2 літрів рідини на добу). Під час лікування Ніфуроксазидом протипоказано вживання алкогольних напоїв, тому що алкоголь підвищує чутливість організму до препарату і може спровокувати дисульфірамоподібну реакцію, виражену загостренням діареї, блюванням, болями у животі, почервонінням шкіри, відчуттям жару в обличчі і в верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху. Ніфуроксазид не впливає на психомоторні реакції організму і тому може призначатися пацієнтам, робота яких потребує підвищеної уваги і моторної координації.
Під наглядом лікаря препарат можна призначати вагітним і жінкам, які годують груддю. Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати сирих фруктів і овочів, соків, гострих і тяжких для травлення страв.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у сухому місці при температурі від 15 до 25? C.
Захищати від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Polfa" Grodzisk Pharmaceutical Works Sp.z.o.o., Польща