Нифуроксазид Рихтер сусп.220мг/5мл фл.90мл

***
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІФУРОКСАЗИД

Торговое название
НІФУРОКСАЗИД

Международное название
Міжнародна непатентована назва:
Nifuroxazide

Латинское название
NIFUROXAZIDE

Общая характеристика
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:
nifuroxazide; N-(нітрофурфуролідено) - 4 - гідразид р-гідроксибензойної кислоти;
основні фізико-хімічні властивості:
суспензія світло-жовтого кольору, солодка на смак, з банановим ароматом; при зберіганні злегка седиментує, але після збовтування повертається до стану однорідної суспензії, не залишаючи щільного осаду на дні флакона.
склад:
100 г (90 мл) суспензії містять 4,0 г ніфуроксазиду (220 мг/5 мл);
допоміжні речовини:
карбомер 934, сахароза, натрію гідроксид, кислоти лимонної моногідрат, симетикону емульсія 30%, метил п-гідроксибензоат (асептин М, метилпарабен), есенція бананова, вода очищена.

Форма выпуска
Форма випуску:
Суспензія для перорального застосування по 90 мл (220 мг/5 мл) у флаконах № 1

Фармгруппа
Фармакотерапевтична група.
Протимікробний засіб для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику.
Код АТС А 07 АХ 03.

Фармакологические свойства
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ніфуроксазид - кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (також штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів): грампозитивних (родина Staphylococcus) і грамнегативних (родина Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Не активний відносно бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), а також штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens.
Припускається, що препарат гальмує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну активність, а в більш високих діє бактерицидно. Ефект виявляється з перших годин лікування. У терапевтичних дозах практично не порушує рівноваги мікрофлори кишечнику; не спричинює розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів, що дозволяє, за необхідності, при генералізованих інфекціях призначати його в комплексній терапії із системними препаратами. При кишкових інфекціях вірусного генезу запобігає розвитку бактеріальної суперінфекції.

Фармакокинетика
Фармакокінетика.
Після перорального прийому практично не всмоктується із травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику. Завдяки таким фармакокінетичним особливостям препарат виявляє виключно ентеральну антисептичну дію, не має системної антибактеріальної активності, не спричинює загальнотоксичних ефектів; виводиться із організму з калом. Препарат не впливає на клінічні і біохімічні показники аналізу крові.

Показания к применению
Показання для застосування.
- Гостра діарея інфекційного генезу;
- хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології;
- комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечнику;
- профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту при хірургічних операціях.

Способ применения и дозы
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовується перорально. Перед застосуванням флакон ретельно збовтувати до отримання однорідної суспензії.
Дози для дітей
Від 2 до 6 місяців 1 – 2 мірні ложки на 2,5 мл 2 рази на добу,
від 6 місяців до 6 років 1 мірна ложка на 5 мл 3 рази на добу,
старше 6 років 1 мірна ложка на 5 мл 4 рази на добу.
Дози для дорослих
1 мірна ложка на 5 мл 4 рази на добу.
Одна мірна ложка на 2,5 мл містить 110 мг Ніфуроксазиду.
Одна мірна ложка на 5 мл містить 220 мг Ніфуроксазиду.
Препарат рекомендується приймати через рівні проміжки часу, незалежно від прийому їжі.
Курс лікування 5 - 7 днів.

Побочные эффекты
Побічна дія.
Ніфуроксазид переноситься добре, практично не виявляє побічних дій, лише зрідка може виникнути тимчасовий біль у животі, нудота, посилення діареї.
Ці симптоми не потребують припинення лікування препаратом.
У поодиноких випадках можлива індивідуальна гіперчутливість до препарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка вимагає відміни препарату.

Противопоказания
Протипоказання.
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого його компонента, а також у разі алергії на похідні 5-нітрофурану.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Під час лікування Ніфуроксазидом слід уникати одночасного прийому інших пероральних засобів через сильні адсорбційні властивості препарату. Оскільки Ніфуроксазид не потрапляє в систему кровообігу, взаємодія із системними препаратами малоймовірна і поки що не відома.

Передозировка
Передозування.
Симптоми передозування не відомі. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Особенности применения
Особливості застосування.
До призначення суспензії грудним дітям необхідно виключити вроджений дефіцит ферментів, які розщіплюють сахарозу. Під час лікування Ніфуроксазидом протипоказано вживання алкогольних напоїв, тому що алкоголь підвищує чутливість організму до препарату і може спровокувати дисульфірамоподібну реакцію, виражену загостренням діареї, блюванням, болями у животі, почервонінням шкіри, відчуттям жару в обличчі і у верхній частині тулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.
Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій, ускладнених септицемією. За наявності симптомів зневоднення комплексно з лікуванням необхідно проводити регідратаційну терапію (дорослим – близько 2 літрів рідини на добу).
Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати сирих фруктів і овочів, соків, гострих і важких для травлення страв.
Застосування препарату в періоди вагітності і годування груддю
Категорія застосування в періоди вагітності і годування груддю: B.
Немає даних відносно несприятливого впливу на плід при застосуванні препарату в період вагітності. За необхідності, з обережністю препарат можна призначати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати рухомі механізми
Ніфуроксазид не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати рухомі механізми.

Условия и сроки хранения
Умови та термін зберігання.
Зберігати у сухому місці при температурі 15 - 25° С.
Захищати від світла!
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.

Условия отпуска
Умови відпуску:
за рецептом

Производитель и его адрес
Виробник, країна:
"Gedeon Richter Romania SA" для "Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Co Ltd", Румунія/Польща